
Amerîkaya Bakur
Projeya çêkirina kîsikê IV ya li Dewletên Yekbûyî yên Amerîkayê, yekem projeya dermansaziyê ya li ser bingeha "kilî-dest" li Dewletên Yekbûyî yên Amerîkayê ku ji hêla şîrketek çînî - IVEN Pharmatech ve hatî kirin, vê dawiyê sazkirina xwe temam kir. Ev yek nîşanek girîng e di pîşesaziya dermansaziyê ya Çînê de.
IVEN ev kargeha nûjen bi rêkûpêk li gorî standarda CGMP ya Dewletên Yekbûyî sêwirand û ava kir. Kargeh li gorî rêziknameyên FDA, USP43, rêbernameyên ISPE, û pêdiviyên ASME BPE ye, û bi rêya pergala rêveberiya kalîteyê ya GAMP5 hatiye pejirandin, ku pergalek kontrolkirina kalîteyê ya berfireh peyda dike ku tevahiya pêvajoyê ji desteserkirina madeya xav bigire heya depokirina hilbera qedandî vedihewîne.
Amûrên hilberînê yên sereke teknolojiya otomasyonê entegre dikin: xeta dagirtinê pergala girêdana pêvajoya tevahî ya çapkirin-çêkirin-dagirtinê dipejirîne, û pergala belavkirina şilavê paqijkirin û sterîlîzasyona CIP/SIP pêk tîne, û bi cîhaza tespîtkirina rijandina derxistina voltaja bilind û makîneya vekolîna ronahiyê ya otomatîk a pir-kamerayî ve hatî çêkirin. Xeta pakkirinê ya paşîn ji bo hilberên 500 ml bi leza bilind a 70 kîs/deqîqeyê pêk tîne, 18 pêvajoyan wekî kîskirina balîfê ya otomatîk, paletîzasyona jîr û giraniya serhêl û redkirin vedihewîne. Pergala avê amadekirina ava paqij a 5T/h, makîneya ava distilkirî ya 2T/h û jeneratora buhara paqij a 500 kg, bi çavdêriya serhêl a germahî, TOC û parametreyên din ên sereke vedihewîne.
Kargeh li gorî standardên navneteweyî yên wekî FDA, USP43, ISPE, ASME BPE, û hwd. tevdigere, û pejirandina pergala rêveberiya kalîteyê ya GAMP5 derbas kiriye, ku pergalek kontrola kalîteyê ya tevahiya pêvajoyê ji hilberandina madeya xav bigire heya depokirina hilberên qedandî pêk tîne, û piştrast dike ku hilberên sterîlkirî yên dawîn bi kapasîteya hilberîna salane ya 3,000 kîs/saet (taybetmendiya 500 ml) li gorî hewcedariyên rêziknameyên gerdûnî yên ji bo dermanan in.






Asyaya Navîn
Li pênc welatên Asyaya Navîn, piraniya berhemên dermanan ji welatên biyanî tên hawirdekirin. Piştî çend salan xebata dijwar, me alîkariya xerîdaran kir ku şirketên dermanan ên li van welatan berhemên erzan ji bikarhênerên navxweyî re peyda bikin. Li Kazakistanê, me kargeheke mezin a dermanan a yekgirtî ava kir, ku du xetên hilberîna çareseriya IV ya kîsikê nerm û çar xetên hilberîna derzîkirina ampûlan dihewîne.
Li Ozbekistanê, me kargeheke dermansaziyê ya çareseriya IV ya şûşeyên PP ava kir ku dikare salane 18 milyon şûşeyan hilberîne. Kargeh ne tenê feydeyên aborî yên girîng ji wan re tîne, lê di heman demê de dihêle ku xelkê herêmî bigihîje dermankirina bijîşkî ya erzantir.




















Rûsya
Li Rûsyayê, her çend pîşesaziya dermanan baş bicîh bûye jî, piraniya alav û teknolojiyên ku têne bikar anîn kevnar in. Piştî gelek serdanên dabînkerên alavên Ewropî û Çînî, mezintirîn hilberînerê dermanan ê çareseriya derzîkirinê li welêt ji bo projeya xwe ya çareseriya IV ya şûşeyên PP me hilbijart. Tesîs dikare salê 72 mîlyon şûşeyên PP hilberîne.












Efrîka
Li Afrîkayê, gelek welat di qonaxa pêşketinê de ne û gelek kes gihîştina lênihêrîna tenduristiyê ya têrker tune. Niha, em li Nîjeryayê kargehek dermanên çareseriya IV-ya kîsikê nerm ava dikin, ku dikare salane 20 mîlyon kîsên nerm hilberîne. Em li bendê ne ku li Afrîkayê bêtir kargehên dermanan ên pola bilind hilberînin. Hêviya me ew e ku bi peydakirina alavên ku dê bibin sedema hilberên dermanan ên ewle, alîkariya gelên Afrîkayê bikin.




















rojhilata navîn
Pîşesaziya dermanan li Rojhilata Navîn hîn di qonaxa xwe ya destpêkê de ye, lê ew li gorî standardên ku ji hêla FDA ve li Dewletên Yekbûyî yên Amerîkayê ji bo kalîteya hilberên bijîşkî hatine danîn, tevdigerin. Yek ji xerîdarên me ji Erebistana Siûdî ji bo projeyek çareseriya IV ya kîsika nerm a bêkêmasî ferman da ku dikare salane zêdetirî 22 mîlyon kîsên nerm hilberîne.
















Li welatên din ên Asyayî, pîşesaziya dermanan bingehek zexm heye, lê gelek şîrket di avakirina kargehên çareseriya IV ya bi kalîte de zehmetiyan dikişînin. Yek ji xerîdarên me yên Endonezyayî, piştî tûrên hilbijartinê, hilbijart ku kargehek dermanan a çareseriya IV ya pola bilind hilberîne. Me qonaxa 1-ê ya projeya amade qedand ku dihêle ku 8000 şûşe/saet hilberîne. Qonaxa 2-an ku dê bihêle ku 12,000 şûşe/saet hilberîne di dawiya 2018-an de dest bi sazkirinê kir.