Amûrên şilkirin û dozkirina serhêl
Di pêvajoya paqijkirina paşîn a dermansazîyên biyolojîk de gelek tampon hewce ne. Rastbûn û dubarekirina tamponan bandorek mezin li ser pêvajoya paqijkirina proteînê dike. Pergala şilkirin û dozkirina serhêl dikare cûrbecûr tamponên yek-pêkhateyî bi hev re bike. Ava dayikê û şilker serhêl têne tevlihev kirin da ku çareseriya armanc were bidestxistin. Berhem li ser bingeha zanîna zanistî ye, û kalîte ji têgeha sêwiranê (QbD) tê. Bi rêya çavdêrîkirin û kontrola serhêl a rast-dem (Real in time) ya her du nîşaneyên kîmyewî, taybetmendiyên kalîteya sereke (CQA) yên hilberê (CQA), pH û konduktîvîteyê di dema pêvajoya hilberînê de, piştrast dike ku tamponên bi kalîteyek stabîl û yekreng ji bo pêvajoyên paşîn peyda bike da ku alîkariya armancên berdana parametreyan ên pargîdaniyên dermansazîyên biyolojîk bike. Pêvajoya amadekirina şilekê ya kevneşopî hejmareke mezin ji tankan û qebareyek mezin hewce dike. IVEN ezmûnek teknîkî ya nû tîne xerîdaran, şopa dozkirina tamponê di qonaxa pêvajoya paqijkirinê de kêm dike, û lêçûnên berî veberhênanê û piştî hilberîn û xebitandinê kêm dike. , Karîgeriya hilberînê baştir bike, parametreyên pêvajoyê yên krîtîk (CPP) yên tamponê û şopandina wê misoger bike, û di dawiyê de kalîteya dermanan baştir bike.
