OEB5 Nebatê şûşeya şûşeya onkolojiyê ya derzîlêdanê
IVEN Pharmatechdabînkerê pêşeng ê nebatên kilît e ku li gorî EU GMP, FDA cGMP, PICS, û WHO GMP, çareseriya endezyariya yekbûyî ji bo kargeha dermansaziya cîhanî ya wekî çareseriya IV, derzî, onkolojî hwd.
Em sêwirana projeyê ya herî maqûl, alavên qalîteya bilind û karûbarê xwerû pêşkêşî kargehên cûda yên derman û bijîjkî ji A heya Z-yê ji bo çareseriya IV-a çenteyê nermî ya ne-PVC, çareseriya şûşeya PP-ê, çareseriya şûşeya IV a cam, Vial & Ampula derzî, Sirup, tablet û kapsul, lûleya berhevkirina xwînê ya valahiya hwd.
IVEN Injectable onkolojiya şûşeya kilîtkirî ya nebatê çi vedihewîne:
Çareseriyên endezyariyê yên yekbûyî yên IVEN-ê ji bo fabrîqeya şûşeya onkolojiyê ya derzîlêdana dermanxaneyê jûreya paqij, pergala xweser-kontrol û şopandinê, pergala dermankirina ava derman, pergala amadekirin û belavkirina çareseriyê, şuştina fîşekan - sterilîzekirin û depîrogenasyon - dagirtin - sekinîn - girtin - şuştina derve, cemidandin. pergala zuwakirinê, pergala veqetandinê, pergala pakkirinê, pergala lojîstîkê ya otomatîk, pergala kontrolkirina kalîteyê, laboratûara navendî û hwd. Li ser hewcedariyên kesane yên xerîdar, IVEN çareseriyên endezyariyê bi hûrgulî ji bo bikarhêneran xweş dike:
1.Şuştina şûşeya onkolojiyê ya derzî - sterilîzekirin û depîrojenkirin - dagirtin - sekinîn - girtin - xeta hilberîna şuştina derve:
Ev xet ji bo hilberîna fîşekên onkolojiyê yên derzîlêdanê, ku ji 5 makîneyan pêk tê, tê bikar anîn: Makîneya şuştina Ultrasonîk a Vertîkal a Servo-ya Germ, Tunela Sterilîzekirin û Depîrojenkirinê ya Germiya Germ, Makîneya Dagirtina-Rawestandina Vialê ya Servo-Davînkirî, Makîneya Kepkirina Vial û Makîneya şuştina derve.
Piştî dagirtinê, ew ê biçe nîv-rawestanê û ji bo zuwakirina cemidî amade ye, dûv re derbasî makîneya qefilandinê bibe, piştî wê, ew ê biçe makîneya şûştina derveyî. Em pergala giraniya serhêl ji bo makîneya dagirtinê dipejirînin, hilberên bêkalîte dê bixweber werin red kirin.
1. Şuştin
2. Sterilizing & Depyrogenation
3. Dagirtin & Ragirtin
4. Girtin
5. Şuştina Derveyî
6. qedandin
2. Pergala barkirin û barkirin û barkirin û rakirina zuwakera cemidandinê:
Ji bo hilberên lyophilized, piştî dagirtin û nîv-rawestandinê, ew ê bixweber bi pergala barkirina otomatîkî ve ji zuwakera cemidandinê (Lyophilizer) re were veguheztin, piştî ku lyophilîzekirin, ew ê ji hêla pergala dakêşana otomatîkî ve were guheztin makîna qefilandinê.
3. Pergala tecrîdê:
Ji ber ku onkolojî hilberek jehrîn e, em dikarin bi îzolatorê ve girêbidin da ku ewlehiya operatoran ji hilberan biparêzin, da ku pê ewle bibin ku pêvajoya hilberînê di bin pergala îzolekirinê de bi tevahî parastî ye.
Kurtî Pêşgotin
1.Operator bi tevahî ji qada hilberîna sterîl a sereke veqetandî ye.
2.A asta hilberîna navxweyî ya herêmê. Odeya paqijiya derveyî ya asta C/D.
3.Tenê dikare piştî qutkirina pergalê îzolatorê veke, ji bo ji nû ve destpêkirinê verastkirin hewce ye.
4.HPVS ji bo sterilîzasyona navxweyî xweş bikin.
5.Sîstema gerîdeya sealed.
6.Adopt HEPA ketina hewayê, membran hem dikare herikîna hewayê ya yekbûyî û hem jî parzûnê biparêze.
7. Avahiya navxweyî ya bêkêmasî, sêwirana dorpêçkirinê.
8.Adopt mora inflatable hem ji bo derî vekirî û paceyên destikê.
9.Ji bo hilberên jehrîn, sêwirana bag-in-bag-out bikar bînin.
Fonksiyonên din
1.Pergala CIP / SIP (SIP ji hêla VHP).
2.Particle Counter Şopandina Serhêl.
3.Airborne Viable Particle Sampler.
4.Vaporized Hydrogen Dioxide Generator.
5.Leak Detector of Glove.
6.Anemometer.
7.H/T Sensor.
8.ATEX Rating.
9.Equinox Sterility Test Module.
10. Amûra Samplkirina Hewayê.
11.Bag-in-bag-out Parzûna Guhertina Xanî.
4.Pergala pakkirinê:
Ew dikare vekolîna ronahiya otomatîkî ya onkolojiya vîalê ya derzîlêdanê, vekolîna leaksiyonê, nîşankirin, blistera bi pakkirina kartonê ya bingehîn, û pakkirina kartonê barkirinê biqedîne.
Em dikarin bi vekirina kartona barkirina otomatîkî, manuala rêwerzan û têxistina sertîfîkayê, pakkirina kartonê, mohrkirina kartonê, nîşankirin, pergala şopandina daneyê, û pergala redkirina otomatîkî, ku dikare kartonên bi giraniya xelet, an yên ku bi etîketa neqedexekirî red bikin, bikin.
5.Tedawiya avê derman:
Di nav xwe de dermankirina ava paqijkirî (2RO + EDI), distînera avê (WFI), û jeneratorê hilma paqij heye. Tanka PW û tanka WFI jî tê de ye.
6.Clean room & HVAC
Di nav de panelên dîwarê jûreya paqij, panelên tavan, pencere, derî, jûr, ronîkirin, yekîneya hilgirtina hewayê, parzûnên HEPA, kanalên hewayê, hişyarker, pergala kontrolkirina otomatîkî hwd. Ji bo ku pêvajoya hilberîna onkolojiya fîşekên derzîlêdanê di bin Jîngeha Class C + Isolator de were parastin. .
7.Black utility
Ew pergala kompresorê ya hewayê û pergala kazan vedihewîne da ku hewaya pêçayî û hilma pêwîst ji bo hilberîna onkolojiya vîyalên injektîf peyda bike.
8.Laboratory
Ew her cûre amûrên ceribandina laboratîfê, û kelûmelên laboratîfê vedihewîne da ku nimûneyên onkolojî û madeya xav a şûşeya derzîlêdanê biceribîne, wek jûreya aramiyê, HPLC, vegirtina atomî, spektrometra ultraviyole, spektrometera infrasor a Fourier, hwd.
9.Distribution & sîstema boriyê
Ew her cûre lûleya pêvajoyê û lûleya pîşesaziyê ya ku di nebatê kilîtkirî ya onkolojiya şûşeya derzîlêdanê de hewce dike, wek ava paqijkirî, ava derzîlêdanê, hilma paqij, ava sar, ava sar, hewaya pêçandî, hilma pîşesaziyê hwd.
IVENxwedan tîmek teknîkî û endezyariyê ya pir profesyonel e, perwerdehiya me ya li ser cîh û piştevaniya piştî firotanê dikare ji bo nebata weya nebatê ya nermalava NON-PVC IV garantiya teknîkî ya demdirêj bide:
IVEN Rêzeya tevahî ya belgeyan dikare ji we re bibe alîkar ku hûn bistîninSertîfîkaya GMP & FDAji bo nebata weya şilavê ya IV bi hêsanî (Têvî IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT hwd hem di guhertoya îngilîzî û hem jî çînî de):
Pîşe û ezmûna IVEN dikare ji we re bibe alîkar ku hûn tevahiya nebatê çareseriya IV-ê di demek herî kurt de biqedînin û ji her cûre xetereyên potansiyel dûr bixin:
IVENxwedan tîmek teknîkî û endezyariyê ya pir profesyonel e, perwerdehiya me ya li ser cîh û piştevaniya piştî firotanê dikare ji bo nebata weya nebatê ya nermalava NON-PVC IV garantiya teknîkî ya demdirêj bide:
Heya nuha, me berê ji zêdetirî 50 welatan re bi sedan berhevokên derman û alavên bijîjkî peyda kiriye.
Di vê navberê de, me alîkariya xerîdarên xwe kir20+ nebatên derman û bijîjkî hatine çêkirinli Uzbekistan, Tacîkistan, Endonezya, Tayland, Siûdî, Iraq, Nîjerya, Uganda, Tanzanya, Etiyopya, Myanmar hwd, bi taybetî ji bo çareseriya IV, fîşekên derzî û ampûlan. Van hemî projeyan xerîdarên me û hukûmeta wan şîroveyên bilind qezenc kirin.
Me xeta xweya hilberîna çareseriya IV jî hinardeyî Almanyayê kir.
Endonezya IV şûşeyek nebatê kilît
Viyetnam IV şûşeyek nebatê kilît
Ozbekistan IV şûşeyek nebatê kilît
Tayland Nebatê şûşeya şûşê ya derzîlêdanê
Tacîkistan IV şûşeya şûşeya kilît
