Di dilê pêşketinên biyofarmasûtîk ên nûjen de - ji vakslêdanên jiyanrizgarker bigire heya antîkorên monoklonal (mAb) ên pêşketî û proteînên rekombinant - perçeyek girîng a amûran heye: Bioreaktor (Fermenter). Ji konteynirekê bêtir, ew hawîrdorek bi baldarî kontrolkirî ye ku şaneyên zindî peywirek tevlihev a hilberîna molekulên dermankirinê pêk tînin. IVEN di rêza pêşîn de radiweste, ne tenê biyoreaktoran, lê çareseriyên endezyariyê yên yekbûyî jî pêşkêş dike ku vê pîşesaziya girîng hêzdar dike.
Endezyariya Rastîn ji bo Jiyanê: Taybetmendiyên Sereke yên Biyoreaktorên IVEN
Biyoreaktorên IVENji bo pêkanîna daxwazên dijwar ên hilberîna biyofarmasûtîk hatine çêkirin:
Kontrola Pêvajoyê ya Bêhempa: Sîstemên pêşketî parametreyên krîtîk - germahî, pH, oksîjena çareserkirî (DO), tevlihevkirin, xwarina xurdemeniyan - bi rastbûn û aramiya awarte rêk dixin, mezinbûna şaneyê ya çêtirîn û kalîteya hilberê ya domdar misoger dikin.
Pîvanbarî û Nermbûn: Mezinbûna bênavber ji yekîneyên laboratûarê yên benchmarkê ji bo R&D û pêşkeftina pêvajoyê, bi rêya bioreaktorên di asta pîlot de, heya pergalên hilberînê yên di asta mezin de, di heman demê de parastina hevgirtina pêvajoyê.
Misogerkirina Sterîlîteyê: Bi sêwirana hîjyenîk (şiyanên CIP/SIP), materyalên bi kalîte (pola zengarnegir a 316L an polîmerên biyo-hevhatî), û mohrên zexm ji bo pêşîgirtina li gemarbûnê hatîye çêkirin - ji bo hilberîna GMP pir girîng e.
Tevlihevkirin û Veguhestina Girseyê ya Bilind: Sêwirana impeller û spargerê ya çêtirkirî tevlihevkirina homojen û veguhastina oksîjenê ya bi bandor misoger dike, ku ji bo çandên şaneyên memikan ên bi dendika bilind pir girîng e.
Çavdêrîkirin û Otomasyona Pêşketî: Sensorên yekbûyî û pergalên kontrolê yên sofîstîke (lihevhatî bi SCADA/MES) daneyên rast-dem peyda dikin û rêveberiya pêvajoyên otomatîkî ji bo pêbawerî û yekparçeyiya daneyan a zêdetir çalak dikin.
Ajotina Nûjeniyê di Hilberîna Dermanan de
Biyoreaktorên IVEN li seranserê spektruma biyofarmayê amûrên girîng in:
Çêkirina Vakslêdanê: Çandiniya şaneyên memikan (mînak, Vero, MDCK) an xetên şaneyên din ji bo hilberandina vektorên vîrusî an antîjenan ji bo vakslêdanên nifşê din.
Antîkorên Monoklonal (mAb): Piştgiriya hilberîna bi berhemdariya bilind a antîkorên dermanî yên tevlihev bi karanîna xetên şaneyên CHO, NS0, an SP2/0 yên bihêz dikin.
Dermanên Proteîna Rekombinant: Çalakkirina îfade û veşartina bi bandor a proteînên girîng ên wekî hormon, enzîm û faktorên mezinbûnê.
Terapiya Hucre û Genan (CGT): Hêsankirina berfirehbûna vektorên vîrusî (mînak, AAV, Lentivirus) an jî hucreyên dermankirinê bi xwe di formatên daliqandî an jî pêvekirî de.
Pisporiya Çanda Hucreyên Memikan: IVEN di pêdiviyên tevlihev ên pêvajoyên hucreyên memikan de pispor e, û ji bo xetên şaneyên hesas çareseriyên taybetî peyda dike.
Ji Bioreaktorê Wêdetir: Awantaja IVEN - Hevkarê We yê Serî-heta-Serî
IVEN fêm dike ku biyoreaktor di ekosîstemeke hilberînê ya tevlihev de pêkhateyek e. Em çareseriyên endezyariyê yên berfireh û nûjen pêşkêş dikin ku tevahiya çerxa jiyana projeyê vedihewîne:
Endezyarî û Sêwirana Pispor: Tîma me sêwiranên tesîsê û sêwiranên pêvajoyê yên çêtirînkirî, bikêrhatî û lihevhatî diafirîne ku li gorî molekul û pîvana weya taybetî hatine çêkirin.
Çêkirina Bi Rastî: Çêkirina herî pêşketî ji bo skidên biyoreaktorê, konteynir, modulên boriyan (pêş-çêkirin/PAT), û pergalên alîkar standardên kalîteya herî bilind misoger dike.
Birêvebirina Proje û Avakirinê ya Hêsankirî: Em tevliheviyê birêve dibin, piştrast dikin ku projeya we - ji santrala pîlot bigire heya tesîsa GMP ya tevahî - di wextê xwe de û di nav budceyê de tê radest kirin.
Piştgiriya Tesdîqkirinê: Alîkariya berfireh bi protokol û cîbicîkirina DQ, IQ, OQ, PQ re, amadebûna rêziknameyî misoger dike (FDA, EMA, hwd.).
Xizmet û Piştgiriya Gerdûnî: Bernameyên lênêrînê yên proaktîf, çareserkirina pirsgirêkên bersiva bilez, parçeyên yedek, û pisporiya çêtirkirina pêvajoyê ji bo zêdekirina dema xebitandinê û hilberîna tesîsa we.
Çi hûn di laboratûarê de pêşengiya dermankirinên nû bikin, berendamek sozdar mezin bikin, an jî hilberîna bazirganî ya bi qebareya bilind bimeşînin, IVEN hevkarê we yê dilsoz e. Em pergalên bioreaktorên kesane û çareseriyên endezyariyê yên holîstîk peyda dikin - ji konsepta destpêkê heya sêwirandin, çêkirin, pejirandin û piştgiriya xebitandinê ya domdar.
Potansiyela tevahî ya pêvajoyên biyolojîk ên xwe vekin.Bi IVEN re têkilî dayninîro ji bo kifşkirina ka teknolojiya me ya bioreaktorê û pisporiya me ya endezyariyê ya yekgirtî çawa dikare rêya we ber bi radestkirina dermanên ku jiyanê diguherînin bileztir bike.
Dema şandinê: 30 Hezîran-2025