Di pîşesaziya dermansaziyê ya cîhanî ya îroyîn de ku bi lez pêş dikeve, terapiya înfuzyona damarî (IV), wekî girêdanek sereke di bijîşkiya klînîkî de, ji bo ewlehî, aramî û karîgeriya hilberînê standardên bilind ên bêhempa danîye. Çenteya IV ya Pir-Odeyî, bi sêwirana xwe ya beşê ya bêhempa, dikare tevlihevkirina tavilê ya derman û çareserkeran pêk bîne, ku rastbûn û rehetiya dermanan pir baştir bike. Ew bûye forma pakkirinê ya bijarte ji bo amadekariyên tevlihev ên wekî xwarina parenteral, dermanên kîmyoterapî, antîbiyotîk û hwd. Lêbelê, hilberîna hilberên weha ji bo teknolojiya alavan, jîngeha paqij û pabendbûnê daxwazên pir hişk hewce dike. Tenê dabînkerên karûbarên endezyariyê yên bi berhevkirina teknîkî ya kûr û ezmûna projeyên gerdûnî dikarin çareseriyên bi rastî pêbawer peyda bikin.

Wekî pêşengek navneteweyî di warê endezyariya bijîşkî de, IVEN Pharmatech Engineering, bi zêdetirî 30 sal ezmûna di pîşesaziya dermanan de, pabend e ku ji xerîdarên cîhanî re xizmetên endezyariyê yên amade yên yek-rawestî ji sêwirana pêvajoyê bigire heya entegrasyona alavan bigire heya sertîfîkaya pabendbûnê peyda bike.Xeta Hilberîna Çenteyê IV a Pir-Odeyîne tenê teknolojiya otomasyona pêşketî entegre dike, lê di heman demê de avantaja bingehîn a lihevhatina %100 bi rêziknameyên navneteweyî yên wekî GMP ya YE û cGMP ya FDA ya Dewletên Yekbûyî jî heye, ku alîkariya şîrketên dermanan dike ku bi bandor hilberên bi nirxê zêdekirî biafirînin û derfetên bazara cîhanî bigirin.

Xeta Hilberîna Jîr a Çenteya IV a Pir-Odeyî: Sînorê Di Navbera Karîgerî û Ewlehiyê De Ji Nû Ve Pênase Dike

Xeta hilberîna kîsikên înfuzyonê yên pir-odeyî yên IVEN ji bo çareserkirina pirsgirêkên hilberîna formulasyonên tevlihev hatiye sêwirandin. Bi rêya çar komên teknolojiyê yên nûjen, ew alîkariya xerîdaran dike ku ji tengasiyên hilberîna kevneşopî derkevin:

1. Teknolojiya qalibkirina hevdem a pir-odeyî û dagirtina rastîn
Kîsên yek-odeyî yên kevneşopî xwe dispêrin gavên tevlihevkirina derveyî, ku xetera qirêjbûna xaçerêyî çêdikin û nebaş in. IVEN pêvajoyek termoformkirina sê-alî ya materyalê fîlmê ya pir-qatî ya hev-derxistî bikar tîne. Bi rêya qalibên rastbûna bilind û kontrola gradyana germahiyê, 2-4 odeyên serbixwe dikarin di yek mohrkirinê de werin çêkirin, bi hêza dabeşkirinê ya ji 50N/15mm zêdetir di navbera odeyan de, ku di dema veguhastin û hilanînê de sifir rijandin misoger dike. Pêvajoya dagirtinê pompeyek dagirtinê ya pir-kanal dide nasîn ku ji hêla motorek xêzikî ya levitasyona magnetîkî ve tê ajotin, bi rastbûna dagirtinê ya herî kêm ± 0.5%, ku verastkirina berfireh ji 1mL heta 5000mL piştgirî dike, bi tevahî li gorî hewcedariyên pakkirinê yên şilavên vîskozîteya cûda yên wekî çareseriyên xurekî û dermanên kîmyoterapî digunce.

2. Sîstema girêdana sterîl a bi tevahî girtî
Ji bo çareserkirina pirsgirêka kontrola mîkroban di kîsikên pir-odeyî yên pêş-tevlihevkirî de, IVEN amûrek çalakkirina Aseptîk a SafeLink ™ ya patentkirî pêşxistiye. Amûr sêwirana qata qelskirina pêş-birîna lazer bikar tîne, ku bi mekanîzmayek çalakkirina zexta mekanîkî re tê hev kirin. Karmendên bijîşkî tenê hewce ne ku bi destekê bipêçin da ku di navbera odeyan de danûstendina sterîl bi dest bixin, û ji xetera bermayiyên camê yên ku dibe ku ji hêla valvên pêçayî yên kevneşopî ve werin çêkirin dûr bisekinin. Piştî verastkirina ji hêla partiya sêyemîn ve, performansa mohrkirina girêdana çalakkirî li gorî standarda ASTM F2338-09 ye, û îhtîmala dagirkirina mîkroban ji 10 ⁻⁶ kêmtir e.

3. Sîstema vekolîna dîtbarî û şopandina îstîxbarata sûnî
Xeta hilberînê pergaleke tespîtkirina du-modî ya AI-ya tîrêjên X-ê vedihewîne, ku bi rêya kamerayên CCD-ya çareseriya bilind û wênekirina mîkrofokusê kêmasiyên fîlmê, guherînên asta şilava dagirtinê, û yekparebûna mohra odeyê bi hevdemî tespît dike. Algorîtmayên fêrbûna kûr dikarin kêmasiyên qulên pin bi otomatîkî di asta 0.1 mm de tespît bikin, bi rêjeyek tespîtkirina xelet a kêmtir ji %0.01. Di heman demê de, her kîsika înfuzyonê bi çîpek RFID ve tê çandin da ku şopandina tevahî ji komên madeyên xav, parametreyên hilberînê bigire heya germahiya gerandinê pêk were, û hewcedariyên rêzimanî yên FDA DSCSA (Qanûna Ewlehiya Zincîra Dabînkirina Dermanan) bicîh bîne.

4. Çareseriya sterilîzasyona berdewam a teserûfa enerjiyê
Kabîneya sterîlîzasyona navberî ya kevneşopî xwedî xalên êşê yên xerckirina enerjiyê ya bilind û çerxa dirêj e. IVEN û hevkarên wê yên Alman bi hev re pergala Rotary Buhar in Place (SIP) pêşxistine, ku sêwirana bircê spreykirinê ya zivirî bikar tîne da ku di odeya buhara pir germ de turbulansê çêbike. Ew dikare sterîlîzasyonê di nav 15 hûrdeman de li 121 ℃ temam bike, li gorî rêbazên kevneşopî %35 enerjiyê teserûf dike. Sîstem bi kontrolkerek PLC ya B&R-ya xwe-pêşkeftî ve hatî çêkirin, ku dikare daneyên belavkirina germî ya her beşê (nirxa F ₀ ₀ ≥ 15) tomar bike û hilîne, û bixweber tomarên beşê yên elektronîkî çêbike ku li gorî 21 CFR Part 11 e.

Pabendbûna IVEN: toreke xizmetguzariya gerdûnî ya ku li ser serkeftina xerîdaran disekine

Em baş dizanin ku alavên pola yekem hewce ne ku bi karûbarê pola yekem re werin hevber kirin.ÊVEN li 12 welatên cîhanê navendên teknîkî ava kirine, 7 × 24 demjimêr teşhîsa ji dûr ve û 48 demjimêr piştgiriya bersiva li cîhê peyda dikin. Tîma me dikare li gorî cûdahiyên di rêziknameyên li herêmên cûda de karûbarên piştî firotanê yên xwerû peyda bike.

Di serdema bijîşkiya rast û dermanên kesane de, kîsên înfuzyona damarî yên pir-odeyî sînorên dermankirina parenteral ji nû ve diguherînin. Endezyariya IVEN Pharmatech bi pisporiya xwe ya endezyariyê ya berbiçav û lêgerîna xwe ya dawîn a lihevhatinê pirek ber bi pêşerojê ve ji bo pargîdaniyên dermansaziyê yên cîhanî ava dike. Çi projeyên nû bin an jî nûvekirinên kapasîteyê bin, xeta me ya hilberînê ya jîr dê bibe hevkarê we yê herî pêbawer.

Bi IVEN re têkilî dayninTîma pisporan tavilê ji bo çareseriyên xwerû û çîrokên serkeftina gerdûnî!