Embodiment of Teknolojiya paqij a ku em bi gelemperî li jûreya paqij a kargehê dermankirinê ne, dema ku karê pîşesaziyê û pîşesaziya pîşesaziyê ye kontrolkirina hilberîner û rêveberiya kalîteyê ye. kalîteya dermanan. Di pêvajoya sêwiranê, avakirin û operasyona odeyên paqij de, standardên têkildar ên odeyên paqij û hewceyên taybetmendiyên rêveberiya kalîteyê ji bo hilberîna dermanan divê bê şopandin. Piştre, em ê li ser sêwirana paqijiya paqij a dermanxaneyê li gorî rêziknameyên pîşesaziyê yên dermanxaneyê bipeyivin ", bi ezmûna pîşesaziyê ya Shanghai re di sêwirana endezyariyê ya çarenûsa çargoşe de.

Sêwirana Pîşesaziya Pîşesazî
Di odeyên paqij ên pîşesaziyê de, nebatên dermanan sêwiranên endezyariyê ne ku em pir caran rû didin. Li gorî daxwazên GMP-ê ji bo odeyên paqij, çend parametreyên girîng hene ku divê bala xwe bidin.

1. Paqijkirin
Pirsgirêka ka meriv çawa bi karanîna parameteran di komxebata hilberê hilberê de hilbijêrin. Li gorî hilberên teknolojiyê cûda, ka meriv çawa parameterên sêwiranê rast hilbijêrin pirsgirêka bingehîn di sêwiranê de ye. Nîşanek girîng di GMP de tê pêşniyar kirin, ew e, asta paqijiya hewayê ye. Asta paqijiya hewayê nîşana bingehîn e ji bo nirxandina paqijiya hewayê. Ger asta paqijiya hewayê neheq e, fenomenon a hespên mezin dikişînin ku qutiya piçûk tê xuyang kirin, ku ne aborî û ne jî enerjî ye. Mînakî, nimûneya pakkirina nû ya 300,000-asta ku ne guncan e ku ew di pêvajoya hilberê ya sereke de niha bikar bîne, lê ji bo hin odeyên alîkar pir bandor e.

Ji ber vê yekê, hilbijartina kîjan astê rasterast bi kalîteya û feydeyên aborî yên hilberê re têkildar e. Sourcesavkaniyên axê yên ku bi piranî bandor li ser hilberîna tozê di pêvajoya hilberînê de, diherike operatoran û parçeyên hewayê atmosferê ji hêla hewaya nû ya hewayê ve hatî çêkirin. Digel karanîna amûrên pêvajoyê yên hilberê, karanîna amûrên pêvajoyê yên girtî, ji bo kontrolkirina navgîniya bermayiyê, navîn û bilind-pargîdaniya sê-qonaxa ji bo rêwîtiya nû ya pergala hewayê û odeya serşokê ya ji bo derbasbûna personelê.

2. Rêjeya danûstendina hewayê
Bi gelemperî, hejmara guhartinên hewayê di pergala hewayê de tenê 8 û 10 carî di saet de ye, di heman demê de asta herî nizm di odeya paqij a pîşesaziyê de 12 caran e, û asta herî zêde sed caran e. Eşkere ye ku, cûdahiya di rêjeya hewayê de cûdahiyek mezin di navbêna hewayî û enerjiyê de dibe sedema. Wekî din, dibe ku hejmarek pirsgirêkan xuya bibe, wek mînak encamên operasyonê ne ji standard, kapasîteya dijî-navbeynkariyê ya odeya paqij kêm e.

3. Cûdahiya zexta statîkî
Cûdahiya zextê di navbera jûreyên paqij û odeyên paqij ên di astên cihêreng de ne kêmî 5-ê be, û zexta di navbera odeyên paqij û odeyên derde de ji 10pa kêmtir be. Methodê kontrolkirina cûdahiya zexta statîk bi piranî ji bo peydakirina mêjeyek hewayê ya erênî ya erênî ye. Amûrên zexta erênî bi gelemperî di sêwiranê de valahiya zexta zexta zexta zexta rûniştinê ne, rêziknameya hewayê ya elektrîkê ya hewayê û hewaya hewayê ya hewayê ku li derûdora hewayê ya vegerê hatî saz kirin. Di salên dawî de, bi gelemperî di sêwiranê de tête pejirandin

4 Dabeşkirina hewayê
Forma belavkirina hewayî ya odeya paqijê faktora bingehîn e ku paqijiyê piştrast bike. Forma belavkirina hewayê bi gelemperî di sêwirana heyî de hate pejirandin li gorî asta paqijiyê tê destnîşankirin. Mînakî, odeya paqijiya 300,000-pola bi gelemperî rêbaza top-paş û 10,000-pola dipejirîne, bi gelemperî rêbaza hewayê ya jorîn û jêrîn digirin, û odeya paqij a pola rûkalê ya horizontal an vertical diherike.

5. Germahî û humîdahî
Digel pêvajoyên taybetî, ji perspektîfê germkirinê, ventilasyon û şertê hewayê, ew bi piranî ye ku meriv aramiya operatoran biparêze, ew e, germahiya minasib û humî. Digel vê yekê, gelek nîşanên ku bala xwe dabîn, wek leza bayê ya xaçparêz, dengek, ronahî, ronahî û rêjeya bilindbûna hewayê û hwd.

Sêwirana odeya paqij
Odeyên paqij ên biyolojîk bi piranî li du kategoriyan têne dabeş kirin; Odeyên paqij ên biyolojîk ên gelemperî û odeyên paqijkirina ewlehiya biyolojîkî. Ji bo odeyên paqij ên pîşesaziyê, di sêwirana pîşeyî ya germkirinê, ventilasyon û şertê hewayê de, rêbazên girîng ji bo kontrolkirina asta paqijiyê bi filtration û zexta erênî ne. Ji bo odeyên paqij ên biyolojîk, di heman demê de bikaranîna heman rêbazan wekî odeyên paqij ên pîşesazî, divê ji perspektîfê ewlehiya biyolojîkî were hesibandin, û carinan jî pêdivî ye ku tê wateya zexta neyînî ji bo pêşîgirtina li hawîrdora jîngehê.
Operasyona faktorên pathogenîk ên bilind-ê di pêvajoya hilberîna hilberê ya pêvajoyê de têkildar e, û pergala paqijkirina hewayê ya hewayê û tesîsên din jî divê daxwazên taybetî jî bi cih bînin. Cûdahiya di navbera jûreyek paqij a biyosafety û odeyek paqij a pîşesaziyê ev e ku meriv devera xebitandinê dewletek zexta neyînî diparêze. Her çend asta qada hilberîna wiha ne pir zêde ye, ew ê astek bilind a biohazard hebe. Di derbarê xetereya biyolojîk de, li Chinaînê standardên têkildar hene, WTO û welatên din ên cîhanê. Bi gelemperî, tedbîrên ku hatine pejirandin, tecrîdeya duyemîn in. Pêşîn, pathogen ji operatorê ji hêla kabîneya ewlehiyê an qutiya tecrîdkirinê ve tê veqetandin, ku bi piranî astengiyek e ku pêşî lê bigire pêşî lê bigire. Dezgeha Duyemîn ji aliyekî laboratorî an xebata li derveyî devera neyînî ve tê vegotin.

Iven Shanghai her gav berpirsiyariyek bilind û adetên her standardê dihêle dema ku alîkariya muwekîlên kargehên dermanxane ava dike. Wek pargîdaniyek bi dehsalan re ezmûna peydakirina endezyariya dermanî ya yekbûyî, Iven di nav hevkariyek navneteweyî ya gerdûnî de bi sedan ezmûn heye. Her projeya Shanghai Iven bi EU GMP / US FDA GMP re, ku GMP, Pic / S GMP û rêgezên din standard e. Digel pêşkêşkirina xerîdarên bi karûbarên kalîteyê re, Iven di heman demê de li ser têgeha "peydakirina tenduristiyê ji bo mirovan" jî didomîne.

Ivenya Shanghai li bendê ye ku bi we re bixebite.