Pêkhatina tevahî ya teknolojiya paqij ew e ku em bi gelemperî jê re dibêjin odeya paqij a kargeha dermanan, ku bi giranî li du kategoriyan tê dabeş kirin: odeya paqij a pîşesaziyê û odeya paqij a biyolojîk. Erka sereke ya odeya paqij a pîşesaziyê kontrolkirina qirêjiya perçeyên ne-biyolojîk e, lê erkê sereke yê odeya paqij a biyolojîk kontrolkirina qirêjiya perçeyên biyolojîk e. GMP standarda çêkirina dermanan û rêveberiya kalîteyê ye, ku bi bandor ewlehî û kalîteya dermanan misoger dike. Di pêvajoya sêwirandin, avakirin û xebitandina odeyên paqij di pîşesaziya dermanan de, divê standardên têkildar ên odeyên paqij û pêdiviyên taybetmendiyên rêveberiya kalîteyê ji bo hilberîna dermanan werin şopandin. Dûv re, em ê li ser sêwirana odeya paqij a kargeha paqij a dermanan li gorî rêziknameyên li ser xemilandina hundurîn di "Taybetmendiyên Sêwiranê ji bo Kargeha Paqij a Pîşesaziya Dermanan" de biaxivin, digel ezmûna Shanghai IVEN di sêwirana endezyariyê ya kargehên dermanan ên yekbûyî de.

Sêwirana Odeya Paqij a Pîşesaziyê
Di odeyên paqij ên pîşesaziyê de, santralên dermanan sêwiranên endezyariyê ne ku em pir caran pê re rû bi rû dimînin. Li gorî pêdiviyên GMP-ê ji bo odeyên paqij, çend parametreyên girîng hene ku divê bala xwe bidinê.

1. Paqijî
Pirsgirêka hilbijartina rast a parametreyan di atolyeya berhemên hunerî de. Li gorî berhemên teknolojîk ên cûda, çawaniya hilbijartina rast a parametreyên sêwirandinê pirsgirêka bingehîn a sêwirandinê ye. Di GMP de nîşaneyek girîng tê pêşniyar kirin, ew jî asta paqijiya hewayê ye. Asta paqijiya hewayê nîşaneya bingehîn e ji bo nirxandina paqijiya hewayê. Ger asta paqijiya hewayê ne rast be, diyardeya hespên mezin ku erebeyên piçûk dikişînin dê xuya bibe, ku ne aborî ye û ne jî teserûfa enerjiyê dike. Mînakî, taybetmendiya pakkirinê ya nû ya asta 300,000-an ku niha ne guncaw e ku di pêvajoya hilberîna sereke de were bikar anîn, lê ji bo hin odeyên alîkar pir bi bandor e.

Ji ber vê yekê, hilbijartina astê rasterast bi kalîte û feydeyên aborî yên hilberê ve girêdayî ye. Çavkaniyên tozê yên ku bandorê li paqijiyê dikin bi giranî ji hilberîna toza tiştên di pêvajoya hilberînê de, herikîna operatoran û perçeyên toza atmosferîk ên ku ji hêla hewaya paqij a derve ve têne anîn têne. Ji bilî karanîna cîhazên derxistina tozê yên girtî û rakirina tozê ji bo alavên pêvajoya hilberîna tozê, rêbaza bi bandor a kontrolkirina ketina çavkaniyên tozê nav odeyê ew e ku ji bo hewaya vegera nû ya pergala klîmayê û odeya serşokê ji bo derbasbûna personelê fîltrekirina sê-qonaxî ya seretayî, navîn û bi bandortirîn were bikar anîn.

2. Rêjeya danûstandina hewayê
Bi gelemperî, hejmara guhertinên hewayê di sîstema klîmayê de tenê 8 heta 10 caran di saetekê de ye, lê asta herî nizm a guhertinên hewayê di odeyeke paqij a pîşesaziyê de 12 caran û asta herî bilind jî bi sedan caran e. Bê guman, cudahiya di rêjeya guhertina hewayê de di qebareya hewayê û xerckirina enerjiyê de cudahiyek mezin çêdike. Di sêwirandinê de, li ser bingeha bicihkirina rast a paqijiyê, pêdivî ye ku demên hewakirinê yên têr werin misoger kirin. Wekî din, dibe ku rêzek pirsgirêk derkevin holê, wekî encamên xebitandinê ne li gorî standardan bin, kapasîteya dijî-destwerdanê ya odeya paqij xirab be.

3. Cûdahiya zexta statîk
Cudahiya zextê ya di navbera odeyên paqij û odeyên nepaqij de li astên cuda divê ji 5pa kêmtir nebe, û zexta di navbera odeyên paqij û odeyên derve de divê ji 10Pa kêmtir nebe. Rêbaza kontrolkirina cudahiya zexta statîk bi giranî dabînkirina qebareya hewaya zexta pozîtîf a diyarkirî ye. Amûrên zexta pozîtîf ên ku pir caran di sêwirandinê de têne bikar anîn ev in: valva zexta mayî, rêkxerê qebareya hewaya elektrîkê ya zexta cûdahiyê û qata şilkirina hewayê ya ku li dergeha hewaya vegerê hatî saz kirin. Di salên dawî de, di sêwirandinê de pir caran tê pejirandin ku qebareya hewaya dabînkirinê ji qebareya hewaya vegerê û qebareya hewaya derxistinê di destpêkê de bêyî amûra zexta pozîtîf mezintir e, û pergala kontrola otomatîk a têkildar dikare heman bandorê bi dest bixe.

4. Belavkirina hewayê
Şêweya belavkirina hewayê ya odeya paqij faktora sereke ye ji bo misogerkirina paqijiyê. Şêweya belavkirina hewayê ya ku pir caran di sêwirana heyî de tê bikar anîn li gorî asta paqijiyê tê destnîşankirin. Mînakî, odeya paqij a pola 300,000 bi gelemperî rêbaza jorîn-send û jorîn-paşve bikar tîne, odeyên paqij ên pola 100,000 û 10,000 bi gelemperî rêbaza herikîna hewayê ya vegera aliyê jorîn û jêrîn bikar tîne, û odeya paqij a pola bilind herikîna yekalî ya horizontî an vertîkal bikar tîne.

5. Germahî û şilbûn
Ji bilî pêvajoyên taybet, ji perspektîfa germkirin, hewakirin û klîmayê ve, bi giranî ew e ku rehetiya operatoran, ango germahî û şilbûna guncaw biparêze. Wekî din, çend nîşan hene ku divê bala me bikişînin, wekî leza bayê ya xaçerêyî ya lûleya hewayê, deng, ronahîkirin û rêjeya qebareya hewaya teze û hwd., ku hemî di sêwiranê de nayên paşguh kirin.

Sêwirana odeya paqij
Odeyên paqij ên biyolojîk bi giranî li du kategoriyan têne dabeş kirin; odeyên paqij ên biyolojîk ên giştî û odeyên paqij ên ewlehiya biyolojîk. Ji bo odeyên paqij ên pîşesaziyê, di sêwirana profesyonel a germkirin, hewakirin û klîmayê de, rêbazên girîng ji bo kontrolkirina asta paqijiyê bi rêya parzûnkirin û zexta pozîtîf in. Ji bo odeyên paqij ên biyolojîk, ji bilî karanîna heman rêbazên wekî odeyên paqij ên pîşesaziyê, divê ji perspektîfa ewlehiya biyolojîk jî were hesibandin, û carinan pêdivî ye ku rêbazên zexta neyînî werin bikar anîn da ku pêşî li qirêjbûna hilberê li ser jîngehê bigirin.
Karê faktorên patogen ên xetereya bilind di pêvajoya hilberîna berhema di pêvajoyê de heye, û pergala paqijkirina hewayê û tesîsên din jî divê pêdiviyên taybetî bicîh bînin. Cûdahiya di navbera odeyek paqij a ewlehiya biyolojîk û odeyek paqij a pîşesaziyê de ew e ku piştrast bike ku qada xebitandinê rewşek zexta neyînî diparêze. Her çend asta qada hilberînê ya wusa ne pir bilind be jî, dê asta xetera biyolojîk bilind be. Di derbarê xetera biyolojîk de, li Çîn, WTO û welatên din ên cîhanê standardên hevber hene. Bi gelemperî, tedbîrên ku têne girtin îzolekirina duyemîn in. Pêşîn, patogen ji hêla kabîneya ewlehiyê an qutiya îzolekirinê ve ji operator tê îzolekirin, ku bi giranî astengiyek e ji bo pêşîgirtina li rijandina mîkroorganîzmayên xeternak. Îzolasyona duyemîn tê wateya îzolekirina laboratûar an qada xebatê ji derve bi veguherandina wê bo qadeke zexta neyînî. Ji bo pergala paqijkirina hewayê, hin tedbîr jî li gorî vê yekê têne girtin, wekî parastina zexta neyînî ya 30Pa~10Pa li hundur, û danîna herêmek tamponê ya zexta neyînî di navbera qada ne-paqij a cîran de.

Şanghay IVEN her tim hestek berpirsiyariyê ya bilind diparêze û di heman demê de alîkariya xerîdaran dike ku kargehên dermanan ava bikin, li gorî her pîvanê tevdigere. Wekî pargîdaniyek bi dehsalan ezmûna peydakirina endezyariya dermansaziyê ya yekgirtî, IVEN di hevkariya navneteweyî ya cîhanî de xwedî sedan ezmûn e. Her projeyek Şanghay IVEN li gorî standardên GMP yên YE/FDA GMP ya Dewletên Yekbûyî, WHO GMP, PIC/S GMP û prensîbên din e. Ji bilî peydakirina karûbarên bi kalîte ji xerîdaran re, IVEN her weha li gorî têgeha "pêşkêşkirina tenduristiyê ji bo mirovan" tevdigere.

Şanghay IVEN li hêviya hevkariya bi we re ye.